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「唯公科技」與貝克曼戰(zhàn)略合作落地,細胞因子領域再掀風暴

2021-07-16

6月22日,深圳唯公科技與貝克曼庫爾特生命科學簽署了主題為“聚力共贏,共創(chuàng)未來”的戰(zhàn)略合作協(xié)議。基于雙方在研發(fā)、市場、銷售和服務方面的各自優(yōu)勢,兩家合作伙伴決定在細胞因子檢測試劑的市場推廣、銷售支持以及技術合作上展開深度合作,共同推動細胞因子檢驗產(chǎn)品的產(chǎn)品創(chuàng)新、市場發(fā)展和臨床應用。



高通量流式免疫熒光技術

唯公科技是一家以流式細胞分析自動化和高通量流式熒光免疫分析(液相芯片)技術為見長的創(chuàng)新型公司。作為唯公科技與貝克曼庫爾特戰(zhàn)略合作的重要組成部分——細胞因子檢測試劑,也是唯公科技戰(zhàn)略技術方向的一個重要產(chǎn)品。

高通量流式熒光免疫技術是上個世紀末發(fā)展起來的一種檢測技術。與化學發(fā)光等傳統(tǒng)免疫技術相比,它最大的優(yōu)勢是可以在一個試管中實現(xiàn)幾個、幾十個甚至上百個項目的同時檢測。目前,全球同時掌握這種高通量核心技術并且在市場上推出相關產(chǎn)品的生產(chǎn)商只有兩家:一個是美國的Luminex公司,另一個則是唯公科技。

用于評價高通量流式熒光免疫技術難度的參數(shù)之一就是熒光編碼矩陣中的微球數(shù)量。以磁性二維熒光編碼微球為例,唯公科技開發(fā)的9×12=108個微球的二維熒光編碼矩陣,理論上可以實現(xiàn)在一個試管內同時檢測108個項目的能力,超過了Luminex公司100個微球的磁性編碼容量,而且還兼容主流的流式細胞儀檢測平臺,在全球高通量流式熒光免疫技術競爭中處于領先地位。

EasyMagPlex二維磁編碼微球矩陣


EasyMagPlex細胞因子檢測試劑

目前,國際上能夠提供細胞因子檢測試劑的主要生產(chǎn)商分別是美國的BD、Biolegend、AimPlex和唯公科技,國內市場上的細胞因子試劑產(chǎn)品很大一部分都是國內廠商通過進口原料分裝進行生產(chǎn)的。

EasyMagPlex細胞因子試劑

與其他三家國際上的原裝廠商的細胞因子產(chǎn)品不同,唯公科技的EasyMagPlex細胞因子試劑是基于自主研發(fā)的磁性熒光編碼微球。基于磁性微球,EasyMagPlex細胞因子檢測試劑無需使用離心機進行離心或抽濾,無需繁瑣的去上清和分離操作,通過簡單的磁分離裝置,短時間內(30~60秒)即可實現(xiàn)微球的高純度分離。此外,EasyMagPlex細胞因子試劑采用抗體直標(一步法)技術,無需加入二抗進行進一步孵育,不僅降低了樣本內源生物素的干擾,而且減少了實驗操作步驟,進一步提升實驗室工作效率。貝克曼庫爾特的科學家團隊曾經(jīng)對EasyMagPlex細胞因子試劑以及國外幾個廠商的細胞因子產(chǎn)品的檢測限、校準曲線線性、日內重復性、日間重復性、分離度、可比性、操作步驟和時間等進行了對比測試。結果顯示,EasyMagPlex細胞因子試劑不僅具有極高的產(chǎn)品性能,而且操作時間較其他生產(chǎn)商減少30%以上,在易用性上更勝一籌。

另外,由于熒光編碼的微球數(shù)量所限,其他國際生產(chǎn)商的試劑產(chǎn)品的檢測通量已達極限,有的甚至還需要借助兩組不同大小的微球來實現(xiàn)十幾個細胞因子的聯(lián)檢。而唯公科技的熒光編碼微球數(shù)量眾多,單一粒徑的編碼微球同時能夠檢測幾十個細胞因子的產(chǎn)品,避免了多種粒徑微球間的相互影響。唯公科技編碼微球的使用遠沒達到上限,未來將繼續(xù)開發(fā)更多指標的聯(lián)檢試劑,以滿足臨床和科研用戶對高通量細胞因子檢測的需要。


高通量全自動流式熒光免疫分析儀

唯公科技不僅掌握了高通量流式熒光免疫的關鍵磁編碼微球技術,同時還擁有自主研發(fā)的流式熒光檢測平臺(流式細胞儀,EasyCell)。雖然得到貝克曼庫爾特這樣的戰(zhàn)略合作伙的青睞,但唯公科技作為一個初創(chuàng)的技術型公司來說并沒有“沾沾自喜”,在他們看來,高通量流式熒光免疫技術仍然處在臨床應用的“初級階段”,離真正意義的臨床應用“全自動化”還有很大距離。

回顧高通量流式熒光免疫的發(fā)展歷程,在Luminex推出xMap磁性二維熒光編碼微球和Luminex 200分析儀的高通量檢測整體解決方案時被眾多專業(yè)人士廣泛看好,相對于化學發(fā)光的技術優(yōu)勢可謂“風光無限”。然而,在接下來臨床免疫領域迅速發(fā)展的30年中,以Luminex為代表的高通量檢測技術卻被化學發(fā)光技術遠遠甩在身后,令人嘆息。在與傳統(tǒng)的化學發(fā)光技術的競爭中無法充分發(fā)揮其多聯(lián)檢的優(yōu)勢,一個重要的原因就是高通量流式熒光免疫檢測缺少一個全自動化檢測平臺,無法提供一個類似化學發(fā)光分析儀的自動化解決方案,也因此沒有跟上臨床醫(yī)學實驗室自動化發(fā)展的前進步伐。作為流式自動化檢測平臺的領跑者,唯公科技已經(jīng)注意到了這個問題,并且采取“分階段、小步跑”戰(zhàn)略,正在逐步解決高通量流式熒光免疫檢測自動化的問題。

EasySampler C全自動細胞因子樣本前處理儀

由于唯公科技在流式自動化方面具有很強的技術優(yōu)勢,因此基于2020年已經(jīng)推出的用于淋巴細胞亞群檢測的EasySampler全自動流式樣本前處理平臺,唯公科技開發(fā)了用于細胞因子檢測的EasySampler C全自動細胞因子樣本前處理儀。EasySampler C具有40管/盤的樣本處理通量,可以實現(xiàn)血樣/試劑的加樣、孵育、磁分離和清洗的全自動化,將操作人員從紛繁的樣本前處理工作中解放出來。該產(chǎn)品預計在2021年下半年推向市場,屆時也將成為全球第一臺用于流式細胞因子檢測的樣本前處理儀。

全自動流式細胞分析儀EasyCell Auto

此外,唯公科技已在2020年啟動了通用型高通量全自動流式免疫熒光分析儀的項目,目標是開發(fā)一款高通量全自動流式免疫熒光分析儀的開放平臺。該平臺基于流式檢測原理和EasyMagPlex磁性編碼微球技術,為客戶提供包括樣本前處理、檢測、分析和報告的整體解決方案,可以完整實現(xiàn)高通量流式熒光免疫的全自動化檢測。該產(chǎn)品預計在2022年投入市場,屆時將打破化學發(fā)光分析儀的壟斷地位,引領臨床免疫領域向高通量檢測的方向轉變。

目前僅有美國的Bio-Rad(伯樂)和上海透景在高通量全自動流式免疫熒光分析儀上進行了有意義的嘗試,分別推出了基于Luminex儀器和編碼微球的兩種流式免疫熒光分析儀。但由于沒有掌握檢測設備和編碼微球等核心技術,兩家生產(chǎn)商開發(fā)的免疫熒光分析儀都是封閉性的,無法作為一種開放平臺提供給其他廠商使用,因此限制了高通量流式免疫熒光技術在臨床免疫領域的應用和推廣。同時,由于沒有掌握核心技術,伯樂和透景在檢測設備和試劑原料(磁性編碼微球)上處處受限,導致流式免疫熒光分析設備和試劑的成本居高不下,在與全自動化學發(fā)光分析儀的競爭中必然處于不利的位置。

而唯公科技推出的高通量全自動流式免疫熒光分析儀將會是一個開放平臺。同時,由于掌握檢測設備和熒光編碼微球等核心技術,在儀器與試劑的配套上也會更加合理,工作流也會更加順暢,而且其價格也將比目前市場上的相關產(chǎn)品更具有優(yōu)勢。唯公科技將以一種積極、開放的心態(tài),與國際和國內合作伙伴在全自動檢測設備、熒光編碼微球和試劑開發(fā)技術等方面展開全方位合作,共同開拓全球的高通量流式熒光免疫檢測市場,共同實現(xiàn)“高科技,高質量,為大眾服務”的美好愿景。


【關于貝克曼庫爾特生命科學】

貝克曼庫爾特生命科學事業(yè)部屬于丹納赫生命科學平臺,一直致力于改善全世界人類健康。在過去的一百年里,“貝克曼”、“庫爾特”卓越品牌的各種儀器已被世界各地醫(yī)務人員和科研工作者所普遍認可和接受。貝克曼庫爾特生命科學事業(yè)部為廣大科研、商業(yè)實驗室的生命科學研究工作者們提供先進的儀器系統(tǒng)、試劑和優(yōu)質的技術服務與支持,不斷促進生物學科研的新技術發(fā)展。我們的技術支持和售后服務網(wǎng)絡遍及全球,營銷達至130多個國家。公司主要產(chǎn)品包括流式細胞儀、離心機、實驗室自動化系統(tǒng)、細胞與顆粒計數(shù)器以及粒度分析儀等,其產(chǎn)品主要用于前沿的重要研究領域,包括基因組學、蛋白質組學、細胞組學以及生物制藥等。貝克曼庫爾特生命科學在中國區(qū)的愿景是持續(xù)改進和創(chuàng)新,助力生命科學研究與醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展,成為最可信賴的合作伙伴,服務健康中國2030!


【關于唯公科技】

深圳唯公科技有限公司(唯公科技)是依托國家海外高層次人才計劃創(chuàng)立的創(chuàng)新型高新技術企業(yè),專業(yè)從事體外診斷醫(yī)療設備和試劑的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。唯公科技研發(fā)團隊實力雄厚,聚集了國內外流式細胞分析技術的研發(fā)精英,在醫(yī)療設備和體外診斷試劑開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化方面具有極強的實力。唯公科技是全球掌握高通量流式熒光免疫分析(液相芯片)設備和試劑核心技術的生產(chǎn)商之一,采用磁性二維熒光編碼微球,可以實現(xiàn)在一個試管內同時檢測幾個、幾十個甚至上百個檢測項目,遠超傳統(tǒng)的化學發(fā)光分析儀的檢測通量。目前,公司已推出了包括細胞因子、腫瘤標志物、自身抗體、過敏原在內的多種基于液相芯片技術的檢測試劑。未來,唯公科技會繼續(xù)在該領域進行深耕細作,努力成為全球高通量熒光免疫分析(液相芯片)技術的引領者、推動者和領導者。

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